Overzicht van lopende studies
Er bestaan verschillende, vaak Engelstalige databanken met gegevens over klinische studies, zowel wereldwijd als in Europa. Zie bijvoorbeeld clinicaltrialsregister.eu en clinicaltrials.gov.
Voor meer informatie over of deelname aan een studie kun je contact opnemen met je behandelende arts.
Bekijk hieronder het overzicht welke klinische studies er momenteel lopen.
GIST-studies in Nederland:
DCC-3116-002 (inlexisertib)
Officiële titel: A master protocol for the multi-cohort, phase 1/2 study of DCC-3116 in combination with anticancer therapies in participants with advanced malignancies – Module B: advanced / metastatic gastrointestinal stromal tumor (GIST) (part 2)
Beschrijving: Het betreft een onderzoek naar het nieuwe middel DCC-3116 (inlexisertib) in combinatie met ripretinib als tweedelijns behandeling bij patiënten met GIST tumoren met een KIT exon 11 mutatie. DCC-3116 is een ULK remmer die autofagie remt. Ripretinib is een tyrosine kinase remmer gericht tegen KIT en PDGFRA. De studie werkt niet met een controlegroep, dus alle deelnemers krijgen de onderzochte combinatie van inlexisertib plus ripretinib.
Voor wie: Patiënten met uitgezaaide of teruggekeerde GIST die falen op of intolerant zijn voor imatinib en die behalve imatinib nog geen andere GIST-medicijnen hebben gehad.
Welke centra: Radboud UMC, Nijmegen en Antoni van Leeuwenhoek, Amsterdam
Status: Open
Contact:
- Dr. Ingrid Desar (Radboud) Ingrid.Desar@radboudumc.nl
- Dr. Neeltje Steeghs (AvL) n.steeghs@nki.nl
StrateGIST-3
Officiële titel: A phase 3, randomized, multicenter, open-label study of IDRX-42 (GSK6042981) versus sunitinib in participants with metastatic and/or unresectable gastrointestinal stromal tumors (GIST) after imatinib therapy (StrateGIST 3)
Beschrijving: Grote internationale studie om de effectiviteit van IDRX-42 (GSK6042981) te vergelijken met sunitinib in patiënten GIST. IDRX-42 is een nieuw middel dat getest wordt als GIST-medicijn. Een deel van de patiënten krijgt IDRX-42 toegediend, andere deelnemende patiënten (de controlegroep) krijgen de standaard tweedelijns behandeling met sunitinib.
Voor wie: Patiënten met uitgezaaide en/of niet operatief verwijderbare GIST, in tweede lijn, dus na falen op imatinib (of die intolerant zijn voor imatinib).
Welke centra: Radboud UMC, Nijmegen en Antoni van Leeuwenhoek, Amsterdam
Status: Open
Contact:
- Dr. Ingrid Desar (Radboud) Ingrid.Desar@radboudumc.nl
- Dr. Neeltje Steeghs (AvL) n.steeghs@nki.nl
StrateGIST-1-studie
Officiële naam: A First in Human study of IDRX-42 in participants with metastatic and/or irresectable GIST
Beschrijving: Onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van IDRX-42. Dat is een nieuw middel dat wordt getest voor de behandeling van uitgezaaide GIST. Dit gebeurt in verschillende lijnen: in de tweede lijn (wanneer imatinib niet meer afdoende werkt), de derde lijn (wanneer sunitinib niet meer afdoende werkt) en de vierde lijn (wanneer regorafenib niet meer afdoende werkt).
Voor wie: patiënten met uitgezaaide GIST en/of niet-operabele GIST, met een KIT-mutatie en bij wie een van de gewone GIST-medicijnen niet meer afdoende werkt.
Welke centra: Antoni van Leeuwenhoek Amsterdam en Erasmus MC Rotterdam
Status: In uitvoering, maar neemt geen nieuwe patiënten meer aan.
Contact:
- Dr. Neeltje Steeghs (AvL) n.steeghs@nki.nl
- Dr. Astrid Oosten (Erasmus MC) a.oosten@erasmusmc.nl
SSG XXII
Officiële naam: Three versus Five Years of Adjuvant Imatinib as Treatment of Patients with Operable GIST
Beschrijving: Fase III studie naar het risico op recidief vergelijken patiënten die 3 jaar en 5 jaar adjuvante behandeling met imatinib (Glivec) krijgen.
Voor wie: Patiënten met een hoog risico GIST die niet is uitgezaaid en die volledig is verwijderd tijdens operatie.
Welke centra: Leiden UMC (coördinatie), Antoni van Leeuwenhoek, RadboudUMC, UMC Groningen
Status: Gesloten voor nieuwe deelnemers
Contact:
- Prof. dr. Hans Gelderblom (LUMC) a.j.gelderblom@lumc.nl
- Prof. dr. An Reyners (UMCG) a.k.l.reyners@umcg.nl
- Dr. Jacco de Haan (UMCG) j.j.de.haan@umcg.nl
- Dr. Neeltje Steeghs (AvL) n.steeghs@nki.nl
- Dr. Ingrid Desar (Radboud) Ingrid.Desar@radboudumc.nl
Kwaliteit van Leven studie gericht op langdurig gebruik van GIST-medicijnen
Officiële titel: Long term survivorship challenges of advanced/metastatic patients responding to TKI treatment: an observational study (EORTC 1944)
Omschrijving: Een deel van de GIST-patiënten slikt vele jaren medicijnen (voornamelijk imatinib) om te ziekte te remmen. Deze studie onderzoekt de impact van dit langdurig gebruik van GIST-medicijnen op de kwaliteit van leven van GIST-patiënten.
Voor wie: GIST-patiënten met uitgezaaide GIST die langdurig GIST-medicijnen slikken.
Centra: Internationale studie, gecoördineerd vanuit het Nederlandse Kanker Instituut (NKI)
Status: In uitvoering
Contact: Dr. Olga Husson (AvL/NKI) o.husson@nki.nl
Neobomb-studie
Officiële titel: Een multicentrische, open-label fase I/IIa-studie ter beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid, lichaamsdistributie, stralingsdosiometrie en antitumoractiviteit van [177Lu]-NeoB toegediend in patiënten met gevorderde solide tumoren met bekende overexpressie van gastrine relaesing peptide receptor (GRPR).
Omschrijving: Het gaat om een studie waarbij radioactief gelabelde behandeling wordt gegeven aan tumoren waarvan de cellen een bepaald eiwit aan hun oppervlakte tot expressie brengen. Dat wordt eerst getest met behulp van een speciale nucleaire scan (Galium-scan).
Voor wie: Patiënten met gevorderde prostaatkanker, borstkanker, longkanker, GIST en gliobastomen
Welke centra: Erasmus MC Rotterdam
Status: Open
Contact: Fase I studieteam van het Erasmus MC: interne.oncologie@erasmusmc.nl
PEAK-studie
Officiële naam: A phase 3 randomized trial of CGT9486 + Sunitinib vs Sunitinib in subjects with GIST
Beschrijving: Vergelijking tussen sunitinib samen met bezuclastinib (CGT9486) enerzijds en alleen sunitinib anderzijds, als tweedelijns behandeling van uitgezaaide of niet-operabele GIST. Deelnemers worden door loting ingedeeld in een van de twee groepen.
Voor wie: Patiënten met uitgezaaide of niet-operabele GIST, en bij wie imatinib niet meer werkt
Welke centra: Antoni van Leeuwenhoek Amsterdam, Erasmus MC Rotterdam, Radboud UMC Nijmegen en UMCG Groningen
Status: In uitvoering, maar neemt geen nieuwe patiënten meer aan.
Contact:
- Dr. Neeltje Steeghs (AvL) n.steeghs@nki.nl
- Dr. Astrid Oosten (Erasmus MC) a.oosten@erasmusmc.nl
- Dr. Ingrid Desar (Radboud) Ingrid.Desar@radboudumc.nl
- Prof. dr. An Reyners (UMCG) a.k.l.reyners@umcg.nl
INSIGHT-studie
- Dr. Hans Gelderblom (LUMC) a.j.gelderblom@lumc.nl
-
Dr. An Reyners (UMCG) a.k.l.reyners@umcg.nl
Observatiestudie Avapritinib
Officiële naam: Observational study evaluating the long term safety and efficacy of avapritinib in the first-line treatment of patients with PDGFRA D842V mutated GIST
Beschrijving: Studie om gegevens te verzamelen over de veiligheid en werkzaamheid van avapritinib op langere termijn
Voor wie: GIST-patiënten met PDGFRA-D842V-mutatie die avapritinib slikken of geslikt hebben
Welke centra: Antoni van Leeuwenhoek (Amsterdam) en LUMC (Leiden)
Status: Open
Contact:
- Dr. Neeltje Steeghs (AvL): n.steeghs@nki.nl
- Prof. Dr. Hans Gelderblom (LUMC) a.j.gelderblom@lumc.nl
Meer lezen over deze trial?
