Nieuwe studie gestart met velzatinib

Velzatinib als nieuwe behandeling voor GIST

Velzatinib is een middel dat momenteel ook in andere studies wordt onderzocht. Zo loopt de StrateGIST-3-studie, waarin velzatinib wordt vergeleken met sunitinib, het reguliere tweedelijnsmiddel bij de behandeling van GIST.

Velzatinib werd eerder ook onderzocht onder de codenamen IDRX-42 en GSK6042981.

In de nieuwe StrateGIST Frontline-studie wordt velzatinib getest als eerstelijnsmiddel bij de behandeling van GIST. Daarmee is het een mogelijke “uitdager” van imatinib.

Imatinib al jarenlang de standaardbehandeling

Imatinib is sinds de goedkeuring in 2001 voor veel patiënten met GIST de standaard eerstelijnsbehandeling. Het middel heeft de behandeling van patiënten met uitgezaaide GIST sterk veranderd.

De StrateGIST Frontline-studie onderzoekt nu of velzatinib mogelijk een alternatief of zelfs een verbetering kan zijn ten opzichte van imatinib.

Afhankelijk van de resultaten van het onderzoek zou de standaardbehandeling van GIST in de toekomst mogelijk kunnen veranderen.

Ongeveer 800 patiënten wereldwijd

Aan de internationale studie zullen naar verwachting ongeveer 800 GIST-patiënten deelnemen. Deelnemers worden door loting verdeeld over twee groepen.

De ene groep krijgt het experimentele middel velzatinib. De andere groep vormt de controlegroep en krijgt het standaardmiddel imatinib.

Door deze twee groepen met elkaar te vergelijken, kunnen onderzoekers beoordelen hoe beide behandelingen zich tot elkaar verhouden wat betreft werking en bijwerkingen.

Welke bijwerkingen kan velzatinib veroorzaken?

Uit eerder onderzoek met velzatinib blijkt dat het middel ook verschillende bijwerkingen kan veroorzaken.

Onder andere de volgende bijwerkingen zijn beschreven:

• diarree;
• misselijkheid;
• smaakverandering.

Tijdens de studie wordt uiteraard nauwlettend gekeken naar de bijwerkingen en de verdraagbaarheid van de behandeling.

Een langlopende studie

Omdat het onderzoek zich richt op de vergelijking van twee eerstelijnsbehandelingen, zal het waarschijnlijk een langere tijd duren voordat er voldoende gegevens beschikbaar zijn.

De verwachting is dat de StrateGIST Frontline-studie pas medio 2032 kan worden afgerond. Dat betekent dat het nog enkele jaren zal duren voordat duidelijk wordt of velzatinib een belangrijke nieuwe rol kan krijgen bij de eerstelijnsbehandeling van GIST.

Ook vier Nederlandse expertisecentra doen mee

Ook in Nederland kunnen patiënten aan deze internationale studie deelnemen. De volgende GIST-expertisecentra doen mee:

• Radboudumc in Nijmegen
• Antoni van Leeuwenhoek (AvL) in Amsterdam
• LUMC in Leiden
• UMCG in Groningen

Hierdoor kunnen ook Nederlandse patiënten mogelijk deelnemen aan dit onderzoek, wanneer zij aan de voorwaarden voor deelname voldoen.

Meer informatie over de StrateGIST Frontline-studie

Meer informatie over de StrateGIST Frontline-studie is te vinden via het Overzicht van lopende studies van Patiëntenplatform Sarcomen en via ClinicalTrials.gov.

De studie staat geregistreerd als NCT07585266 en heeft als officiële titel: A Study to Investigate Velzatinib Compared With Imatinib in Adult Participants With Previously Untreated Metastatic and/or Unresectable Gastrointestinal Stromal Tumors (StrateGIST Frontline).