Voorlopige resultaten PEAK-studie zijn bekend
De producent van het middel bezuclastinib heeft voorlopige resultaten gepresenteerd van de PEAK-studie. In deze studie is onderzocht of patiënten die sunitinib gebruiken er profijt van hebben om naast sunitinib ook bezuclastinib te slikken. Uit de studie komt naar voren dat GIST-patiënten die de combinatie gebruiken, een langere periode met een stabiele ziekte hebben.
Als imatinib bij patiënten met uitgezaaide GIST niet meer goed werkt, wordt nu gewoonlijk overgestapt naar sunitinib. Sunitinib werkt goed op een aantal secundaire mutaties die in de tumoren kunnen zijn ontstaan. Maar voor sommige andere mutaties werkt het minder goed. Uit eerder laboratoriumonderzoek was gebleken dat bezuclastinib juist wel leek te werken op de mutaties waar sunitinib het soms laat afweten. En andersom leek bezuclastinib het weer minder goed te doen waar sunitinib het wel goed doet. Vandaar de gedachte om beide middelen te combineren. Dan wordt een brede groep mutaties tegelijkertijd bereikt. Zo vermindert het risico op verdere tumorgroei.
In de PEAK-studie is getest of dit inderdaad werkt bij GIST-patiënten. De helft van de ruim 400 deelnemers wereldwijd werd ingeloot in de groep die de combinatie sunitinib plus bezuclastinib kreeg. De andere helft kreeg alleen sunitinib, wat op dit moment dus de standaardbehandeling is als imatinib niet goed genoeg meer werkt.
Uit de studie blijkt dat het bij de combinatie sunitinib plus bezuclastinib duidelijk langer duurt voor er weer progressie van ziekte optreedt. In de groep met alleen sunitinib duurde het 9,2 maanden voordat bij de helft van de deelnemers tumorgroei was vastgesteld. Bij de groep die de combinatie kreeg was dit 16,5 maanden. Ruim zeven maanden later dus.
Ook is gekeken naar de bijwerkingen. Bij de combinatiebehandeling werden over de hele linie wel iets meer bijwerkingen gemeld dan bij de behandeling met alleen sunitinib. Er werd bijvoorbeeld vaker melding gemaakt van bloedarmoede, misselijkheid en smaakveranderingen. In de combinatiegroep moest 1 op de 14 patiënten stoppen met de behandeling wegens de bijwerkingen, in de alleen-sunitinibgroep was dat 1 op de 26.
Op grond van deze resultaten zou op termijn misschien besloten kunnen worden de tweedelijns standaardbehandeling van uitgezaaide GIST aan te passen: van alleen sunitinib naar de combinatie van sunitinib plus bezuclastinib. Zo ver is het echter nog lang niet. Daarvoor zullen nog meerdere hordes genomen moeten worden, en dat kan nog een aantal jaren duren.
In Nederland hebben vier in GIST gespecialiseerde ziekenhuizen meegedaan aan de PEAK-studie: het UMCG in Groningen, het Radboud UMC in Nijmegen, het Erasmus MC in Rotterdam en het Antoni van Leeuwenhoek in Amsterdam.
