Vimseltinib goedgekeurd in Europa voor zeldzame gewrichtstumor
Het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) heeft de toelatingsaanvraag voor het nieuwe middel vimseltinib goedgekeurd. Dit medicijn is bedoeld voor volwassenen met tenosynoviale reusceltumor (TGCT) – een zeldzame, goedaardige maar vaak invaliderende aandoening van het gewrichtsweefsel. De goedkeuring geldt voor patiënten bij wie een operatie niet mogelijk is en die duidelijke klachten of functieverlies hebben.
Nieuwe behandeloptie bij zeldzame aandoening
TGCT is geen kwaadaardige tumor, maar wordt beschouwd als een borderline-tumor: goedaardig van aard, maar met gedrag dat lijkt op een laaggradige kwaadaardige tumor. De behandeling van TGCT vindt daarom meestal plaats in sarcoomcentra, waar ervaring is met deze zeldzame en complexe tumoren.
De aandoening kan ernstige pijn, stijfheid en bewegingsbeperkingen veroorzaken. Vooral de diffuse vorm is lastig te behandelen, omdat de tumor na een operatie vaak terugkomt. Voor deze groep patiënten biedt vimseltinib een nieuwe behandeloptie.
Onderzoek en resultaten
De goedkeuring is gebaseerd op de resultaten van de internationale fase-3-studie MOTION. Daaruit bleek dat ongeveer 40 procent van de patiënten die vimseltinib kregen een duidelijke afname van de tumor had, terwijl dat bij de placebogroep niet voorkwam. Ook verbeterden de bewegingsvrijheid, pijn en kwaliteit van leven van patiënten die het middel gebruikten. De bijwerkingen werden als beheersbaar beoordeeld.
Daarnaast is er recent onderzoek gepubliceerd waarin een nieuw medicijn wordt besproken dat reusceltumoren van het gewrichtskapsel effectief verkleint en de kwaliteit van leven van patiënten verbetert. Voor meer informatie over dit veelbelovende middel, lees het volledige artikel hier: Nieuw medicijn verkleint reusceltumoren en verbetert kwaliteit van leven.
Nog niet direct beschikbaar in Nederland
Hoewel de goedkeuring door de EMA een belangrijke stap is, betekent dit nog niet dat vimseltinib meteen verkrijgbaar of vergoed is in Nederland. Na een Europese goedkeuring volgt in elk land nog een nationaal toelatings- en vergoedingsproces.
In Nederland beoordelen het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en het Zorginstituut Nederland of een middel wordt toegelaten tot de markt en of het wordt vergoed via de basisverzekering. Dit proces kan enkele maanden tot zelfs langer duren. Pas daarna kan het medicijn daadwerkelijk beschikbaar komen voor patiënten.
Wat kunnen patiënten nu doen?
Patiënten die mogelijk baat hebben bij vimseltinib kunnen hun behandelend arts vragen naar de huidige stand van zaken. Soms bestaan er tijdelijke regelingen of mogelijkheden om via onderzoeksprogramma’s toegang te krijgen tot een nieuw middel.
De goedkeuring van vimseltinib is een veelbelovende ontwikkeling voor mensen met TGCT. Het biedt uitzicht op een nieuwe behandeloptie voor patiënten bij wie chirurgie geen oplossing meer is.
